Noul cadru european pentru medicamente esențiale
Uniunea Europeană a adoptat un nou regulament destinat prevenirii penuriilor de medicamente critice, introducând reguli mai stricte pentru achiziții, stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre. Vlad Voiculescu, negociator Renew Europe pe acest dosar și fost ministru al Sănătății, a subliniat că noul cadru prioritizează siguranța pacientului față de prețuri și extinde beneficiile acestuia și către Republica Moldova. „Niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său”, a declarat Voiculescu după finalizarea negocierilor asupra Actului privind Medicamentele Critice (CMA).
Modificări în achiziția medicamentelor
Regulamentul aduce schimbări semnificative în criteriile de achiziție a medicamentelor. Statele membre nu vor mai fi obligate să opteze doar pentru oferta cu cel mai mic preț, ci vor lua în considerare impactul asupra pacienților, valoarea clinică a tratamentelor și siguranța lanțului de aprovizionare. De asemenea, organizațiile de pacienți vor participa activ în procesul de pregătire și evaluare a achizițiilor.
Stocuri obligatorii și solidaritate între statele membre
Regulamentul impune menținerea unor stocuri de siguranță armonizate la nivel european pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, pentru a evita lipsa medicamentelor esențiale. Este instituit, de asemenea, un mecanism de solidaritate care permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între statele membre în cazul unor crize sanitare. Pragul minim necesar pentru declanșarea achizițiilor comune a fost redus de la 9 la 5 state membre, facilitând astfel organizarea rapidă a grupurilor mai mici de țări.
Includerea Republicii Moldova în mecanismele europene
Regulamentul permite, pentru prima dată, ca state candidate la aderarea la UE, precum Republica Moldova, să beneficieze de mecanismele europene referitoare la medicamentele critice. Voiculescu a menționat că acest pas reprezintă un progres în integrarea europeană și o măsură de protecție pentru pacienții din Republica Moldova.
Prevederile Actului privind Medicamentele Critice
Actul CMA stabilește un cadru comun la nivelul Uniunii Europene pentru reducerea riscurilor de penurie, prin: investiții strategice în producția de medicamente în UE, diversificarea lanțurilor de aprovizionare, reducerea dependenței de țări terțe și crearea unei liste de medicamente critice monitorizate cu strictețe. Beneficiarii finanțărilor europene vor fi obligați să asigure prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării.
Concluzie
Noul regulament european va îmbunătăți accesul la medicamente esențiale pentru pacienți, asigurându-se că siguranța și sănătatea acestora sunt priorități fundamentale în procesul de achiziție a tratamentelor vitale.
