Pfizer, acuzată în SUA de femei care au dezvoltat tumori cerebrale
Compania farmaceutică Pfizer se confruntă cu un proces în SUA, inițiat de femei care au dezvoltat tumori cerebrale, pe care le consideră legate de utilizarea contraceptivului injectabil Depo-Provera. Acțiunea în instanță, de tip colectiv, susține că Pfizer nu a avertizat femeile și medicii despre riscul crescut de a dezvolta un meningiom intracranian dacă Depo-Provera este utilizat mai mult de un an.
Detalii despre proces
Un proces va avea loc luni, în Pensacola, Florida. De la începutul lunii mai, numărul acțiunilor legale intentate de femei în SUA împotriva Pfizer a crescut de trei ori, ajungând la peste 1.300, care au fost consolidate într-o acțiune judiciară multidistrictuală, conform firmei de avocatură Levin Papantonio, care reprezintă reclamanții. Valoarea potențială a cererilor ar putea ajunge la câteva miliarde de dolari, iar numărul proceselor este așteptat să crească între 5.000 și 10.000.
Studii recente și riscurile asociate
Un studiu publicat în British Medical Journal în martie 2024 a arătat că utilizarea prelungită a anumitor medicamente progestogene este asociată cu un risc mai mare de meningiom intracranian, tumori care se formează în țesuturile din jurul creierului. Acetatul de medroxiprogesteron, vândut ca Depo-Provera, a fost legat de un risc de 5,6 ori mai mare. Meningioma este cel mai comun tip de tumoră cerebrală benignă, care crește lent și nu este de obicei canceroasă, dar poate provoca pierderi de vedere sau auz, dureri de cap și crize, necesitând adesea intervenții chirurgicale cu riscuri asociate.
Apărarea Pfizer și implicațiile legale
Audierea de luni va aborda argumentele orale ale avocaților Levin Papantonio, în numele femeilor afectate, și ale Pfizer, referitor la problema preemțiunii. Aceasta va concentra pe cinci cazuri pilot pentru a testa dacă compania poate invoca o apărare de preemțiune – o strategie comună în litigiile legate de medicamente – pentru a evita răspunderea. Pfizer susține că a încercat să adauge un avertisment despre tumori pe eticheta medicamentului, dar această cerere a fost respinsă de reglementatorul american, Food and Drug Administration (FDA).
Compania a afirmat în documentele depuse în instanță: „Acesta este un caz clar de preemțiune, deoarece FDA a interzis explicit Pfizer să adauge un avertisment cu privire la riscul de meningiom, pe care reclamanții spun că legea statală l-ar fi cerut.” Reclamanții argumentează că apărarea de preemțiune a Pfizer este insuficientă, deoarece cererea sa către FDA a fost prea generală, grupând Depo-Provera cu alte contraceptive hormonale cu dozaj mai mic, ceea ce a dus la decizia reglementatorului de a nu aproba un avertisment pe eticheta medicamentului în SUA.
Contextul utilizării contraceptivelor hormonale
Se estimează că aproximativ 247 de milioane de femei din întreaga lume folosesc contraceptive hormonale. În SUA, aproape un sfert dintre femeile active sexual au folosit Depo-Provera de-a lungul vieții.
Concluzie
Acest proces ar putea avea implicații semnificative pentru Pfizer și pentru utilizarea contraceptivelor hormonale, punând sub semnul întrebării responsabilitatea companiilor farmaceutice în privința siguranței produselor lor.
