Promisiunea revizuirii reglementărilor vaccinurilor
Oficialul american de top în domeniul vaccinurilor a promis, într-un memo lung și argumentativ trimis personalului, că va revizui reglementările pentru vaccinuri, după ce a afirmat că cel puțin 10 copii au murit din cauza vaccinării anti-Covid. Totuși, nu a oferit dovezi pentru această afirmație și detalii reduse despre noua abordare.
Îngrijorări din partea experților
Modificările propuse, fără consultarea consilierilor externi sau publicarea datelor, îngrijorează experții care se tem că vaccinuri precum cel antigripal ar putea dispărea rapid, iar încrederea publicului va suferi un impact major. Dan Jernigan, fost director al Centrului Național pentru Bolile Infectioase Emergente și Zoonotice, a declarat: „Rezultatul final va fi mai puține vaccinuri și mai multe boli prevenibile prin vaccinare.”
Detalii despre decesele copiilor
Decesele celor 10 copii, cu vârste cuprinse între 7 și 16 ani, au fost raportate în sistemul VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System), o bază de date crowdsourced unde oricine poate trimite rapoarte. Vinay Prasad, directorul Centrului pentru Evaluarea Biologică și Cercetare (CBER), nu a oferit detalii despre cazurile copiilor, inclusiv condițiile care au dus la decesele lor sau modul în care acestea au fost legate de vaccinare.
Reacții din partea comunității medicale
Paul Offit, medic specializat în boli infecțioase, a subliniat că afirmațiile senzaționale trebuie susținute cu dovezi, ceea ce nu s-a întâmplat în acest caz. Vaccinurile anti-Covid au fost administrate la milioane de oameni din întreaga lume și sunt considerate sigure și eficiente.
Aproape de un precedent
Este neobișnuit ca regulatorul principal al vaccinurilor să comunice astfel de informații printr-un e-mail către tot personalul fără a convoca întâi comitetul consultativ VRBPAC sau a publica datele într-o prezentare publică. Prasad a subliniat că miocardita, o complicație rară apărută după vaccinare, ar putea fi implicată, dar a menționat că aceasta este mult mai frecventă și severă în cazul infecției cu Covid.
Impactul noilor reglementări asupra vaccinurilor
Prasad a declarat că FDA va schimba modul în care reglementează vaccinurile, inclusiv prin cererea de studii clinice randomizate care să demonstreze reduceri ale bolilor, nu doar răspunsuri imune. Modificările propuse ar putea duce la dificultăți în aprobarea vaccinurilor, precum cel antigripal, care necesită actualizări frecvente.
Consecințele pentru sănătatea publică
Reducerea accesului la vaccinuri în SUA ar putea conduce la decese prevenibile, mai ales în urma unui sezon gripal extrem de sever. Experții subliniază că diminuarea încrederii în vaccinuri este „extrem de periculoasă și iresponsabilă” și că, în contextul actual, este esențială menținerea accesibilității vaccinurilor.
În concluzie, aceste noi reglementări și afirmații pot avea un impact profund asupra vaccinării în SUA, generând îngrijorări cu privire la sănătatea publică și la prevenirea bolilor.
