FDA aprobă pastila de avort generică
FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) a aprobat recent, fără prea multă publicitate, o cerere de fabricare a unei noi pastile de avort. Această aprobată permite companiei Evita Solutions să producă o versiune generică a mifepristonei, unul dintre cele două medicamente utilizate în majoritatea avorturilor medicamentoase din SUA.
Reacția grupurilor antiavort
Aprobarea a surprins și a infuriat grupurile antiavort, care au exercitat presiuni asupra guvernului federal în ultimii trei ani, de la anularea Roe v. Wade în 2022, pentru a limita accesul la mifepristone. Senatorul republican Josh Hawley din Missouri a declarat pe platforma X că a pierdut încrederea în conducerea FDA, afirmând că agenția a promis o revizuire completă a siguranței mifepristonei, dar a aprobat noi versiuni pentru distribuție.
Critici asupra siguranței mifepristonei
Kristan Hawkins, președintele grupului antiavort Students for Life of America, a numit aprobarea „o adevărată eșec”. Activiștii antiavort au folosit recent un studiu publicat de Ethics and Public Policy Center, un think tank de dreapta, care susține că aproape 11% dintre femeile care iau mifepristone suferă de sepsis sau alte complicații grave în termen de 45 de zile. Totuși, acest studiu nu a fost revizuit de colegi și nu a fost publicat într-un jurnal medical, iar experții au descoperit multiple erori în el.
Siguranța mifepristonei confirmată de studii
În contrast, peste 100 de studii realizate pe parcursul a trei decenii în mai multe țări au concluzionat că mifepristonea este un instrument sigur și eficient pentru întreruperea unei sarcini. Susținătorii drepturilor la avort au sărbătorit aprobarea FDA, considerând-o o victorie pentru medicina bazată pe dovezi. Kiki Freedman, cofondator și CEO al furnizorului de avorturi prin telemedicină Hey Jane, a subliniat importanța extinderii opțiunilor generice și siguranța remediului mifepristone.
Limitările FDA în aprobarea medicamentelor
Departamentul de Sănătate nu a comentat imediat, dar un purtător de cuvânt a afirmat că FDA are o discreție foarte limitată în ceea ce privește aprobarea unui medicament generic. Conform legii, Secretarul Sănătății și Serviciilor Umane trebuie să aprobe o cerere dacă aceasta demonstrează că medicamentul generic este identic cu medicamentul de marcă.
Aprobarea recentă a FDA pentru pastila de avort generică mifepristone subliniază o divizare profundă în societatea americană cu privire la accesul la avort și evidențiază tensiunile dintre grupurile pro-avort și cele antiavort. Această situație va continua probabil să genereze controverse și dezbateri intense în viitor.
